Pesan Populer

Pilihan Editor - 2020

FDA Baru Menyetujui Implan Payudara Baru

Diperbarui 3 Januari 2017

Allergan mengumumkan hari ini bahwa mereka telah menerima persetujuan dari FDA untuk memasarkan implan.

"Menambahkan implan payudara Natrelle Inspira SoftTouch ke jajaran penawaran kami yang kuat telah memberikan Allergan variasi implan paling luas di industri ini dan memberi para dokter berbagai pilihan," kata David Nicholson, kepala R&D officer Allergan, dalam sebuah pernyataan. "Sekarang, jajaran implan payudara Inspira membantu dokter untuk lebih memenuhi beragam, kebutuhan spesifik pasien berdasarkan jaringan payudara yang tersedia dan hasil yang diinginkan. Kami senang memiliki penawaran ini tersedia di AS karena sangat populer di kalangan dokter dan pasien." internasional. "

Awalnya diterbitkan 28 September 2016

Allergan mendapat persetujuan pra-pasar FDA untuk rangkaian baru implan payudara minggu lalu. Menurut perusahaan tersebut, implan kohesif payudara Natrelle Inspira memberikan opsi pembentukan payudara baru yang menggabungkan rasio pengisian gel yang tinggi dan gel yang sangat kohesif Allergan untuk hasil yang disesuaikan.

“Implan kohesif payudara Natrelle Inspira hanyalah contoh terbaru dari komitmen kami terhadap inovasi dalam estetika payudara dan operasi plastik, dan kami bangga bahwa kami dapat terus menawarkan kemajuan dalam teknologi yang memungkinkan dokter dan pasien mereka lebih banyak pilihan. Kohesif Natrelle Inspira memungkinkan pasien untuk mendapatkan rasio isi-gel yang sama tinggi dan penuh yang ditawarkan oleh rangkaian implan Natrelle Inspira, dengan gel yang sangat kohesif dan stabil-bentuk kami, ”kata kepala staf R&D, David Nicholson dalam rilisnya.

Anda Mungkin Juga Menyukai: FDA Hanya Memblokir Barang Kamar Mandi Umum Ini

Pada dasarnya, implan baru ini akan menjadi tambahan untuk kategori menyeluruh dari implan "gummy", yang dirancang untuk wanita yang tertarik pada peningkatan kepenuhan payudara. "Memiliki gel-fill yang lebih kohesif membantu implan payudara silikon mempertahankan bentuknya dan mengurangi risiko riak dan penyimpangan," jelas Paradise Valley, AZ, ahli bedah plastik Robert Cohen, MD. “Peningkatan kohesi juga meningkatkan kemampuan implan untuk menahan kompresi dari jaringan di atasnya, memberi dokter bedah lebih banyak kekuatan untuk mengubah payudara menjadi bentuk dan ukuran akhir yang diinginkan. Akhirnya, peningkatan kohesi bermanfaat jika terjadi implan pecah, karena meminimalkan migrasi gel dan distorsi. "

Cohen mengatakan, dalam pendapatnya, tren ini hanya positif. “Lebih banyak pilihan berarti lebih banyak alat bagi ahli bedah untuk membantu pasien mereka mencapai hasil terbaik. Tidak setiap pasien membutuhkan implan jenis ini, tetapi bagi pasien yang tertarik dengan implan bulat dan halus yang berisiko lebih tinggi untuk beriak karena jaringan tipis, atau pasien dengan payudara bawah yang mengerut dan membutuhkan ekspansi kutub yang lebih rendah, implan ini akan menawarkan peningkatan dibandingkan sebelumnya. generasi implan. "

Tetapi Scottsdale, AZ, ahli bedah plastik Patti Flint, MD, mengatakan dia tidak sepenuhnya setuju dengan perkenalan yang baru. “Mengenai implan yang sangat kohesif, saya tidak menggunakannya karena saya sangat senang dengan hasil yang saya dapatkan dengan implan bulat halus. Banyak implan yang sangat kohesif bertekstur karena bentuknya. Studi terbaru menunjukkan bahwa bahkan ahli bedah plastik tidak dapat membedakan perbedaan ketika meninjau foto sebelum dan sesudah operasi, di mana pasien telah membentuk implan dan mana yang tidak. "

"Saya tidak percaya biaya tambahan atau dalam beberapa kasus menambahkan keteguhan layak," tambahnya. “Sisi baiknya sebenarnya tidak ada untukku. Untuk pasien kanker payudara, saya merasa implan jenis ini dapat memberikan beberapa manfaat dalam beberapa kasus. Anda akan menemukan bahwa implan ini sangat populer, karena gebrakan media, dan juga kemungkinan tingkat kontraktur kapsul lebih rendah dengan implan bertekstur. "

Tonton videonya: Околофутбола фильм (Januari 2020).