Pesan Populer

Pilihan Editor - 2019

FDA Baru Menyetujui Produk Sekali-Ilegal Ini

Diperbarui Pos 27 Juni 2018:

Ini resmi: Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) telah menyetujui obat resep pertama yang mengandung cannabidiol (CBD), salah satu dari banyak komponen yang ditemukan dalam ganja. Obat, yang dimaksudkan untuk mengobati epilepsi, adalah langkah besar bagi FDA karena tidak ada bagian lain dari tanaman ganja yang pernah mendapat reaksi positif dari agensi di masa lalu.

"Ini adalah kemajuan medis yang penting," Komisaris FDA Scott Gottlieb, MD, mengatakan dalam sebuah pernyataan. "Tetapi penting juga untuk dicatat bahwa ini bukan persetujuan marijuana atau semua komponennya. Ini adalah persetujuan dari satu obat CBD spesifik untuk penggunaan tertentu." Sekarang CBD telah disetujui untuk pengobatan khusus ini, Gottlieb menyerukan penelitian tambahan tentang bahan tersebut. Bagaimanapun, persetujuan baru ini dapat membuka pintu bagi obat-obatan masa depan yang mengandung CBD.

Posting Asli 20 April 2018:

Berita bagus bagi mereka yang tertarik pada industri ganja obat: Para ahli yang dipanggil oleh Food and Drug Administration (FDA) baru saja dengan suara bulat memilih bahwa agensi harus menyetujui obat cannabidiol (CBD) pertama untuk mengobati bentuk epilepsi langka, Berita NBC laporan.

Obat itu, yang dikenal sebagai Epidiolex, dikembangkan oleh sebuah perusahaan Inggris bernama GW Pharmaceuticals dan secara khusus diformulasikan dengan CBD murni yang diturunkan dari mariyuana. "Sangat penting untuk menyoroti bahwa obat yang digunakan dalam penelitian ini, cannabidiol, berasal dari tanaman ganja, dan dimurnikan hingga 99 persen kemurnian," Dr. Orrin Devinsky, direktur NYU Langone Epilepsy Center, mengatakan kepada Berita NBC, kemudian mengklarifikasi bahwa tidak ada THC - yang ditemukan dalam ganja medis - digunakan dalam produk ini.

Anda Mungkin Juga Menyukai: FDA Hanya Memblokir Kafein Jenis Ini

Bentuk-bentuk spesifik dari epilepsi-Lennox-Gastaut Syndrome (LGS) dan Dravet Syndrome-yang diformulasikan untuk diobati oleh Epidiolex sangat jarang dan kadang-kadang fatal, itulah sebabnya dorongan untuk obat ini saat ini begitu kuat.

Sebagai bagian dari kasusnya untuk persetujuan, GW Pharmaceuticals mempresentasikan tiga studi klinis yang menunjukkan efek Epidiolex. Dua studi adalah untuk pasien dengan LGS dan yang lainnya untuk pasien dengan sindrom Dravet. Penelitian ini mengungkapkan bahwa produk CBD mengurangi kejang pada pasien sindrom LGS dan Dravet hingga 40 persen-peningkatan yang dramatis bagi orang-orang yang seluruh hidupnya diliputi oleh kejang berulang per hari.

Sementara ada risiko yang terkait dengan cedera hati akibat obat-yang paling menonjol-obat-FDA mengklaim analisis mereka menemukan kemungkinan kerusakan adalah bahaya "diterima" karena bentuk-bentuk epilepsi ini sangat melemahkan dan akhirnya mengancam jiwa. Plus, kejadian cedera hati ditemukan paling mungkin terjadi jauh di kemudian hari.

Meskipun FDA tidak harus berbuat salah untuk memilih panel penasihat ahli, contoh-contoh masa lalu membuktikan bahwa mereka biasanya melakukannya. Untungnya, agensi telah memutuskan untuk meninjau Epidiolix pada jadwal yang dipercepat, dan keputusan akhir akan diumumkan pada bulan Juni.

Tonton videonya: Imunoterapi duo kanker menang Nobel Prize for Medicine - TomoNews (Desember 2019).